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研究実績・取り組み

臨床研究実績

※臨床研究倫理審査委員会の情報公開に関しましては、当院の治験管理室までお問い合わせいただければ幸いに存じます。

 

【臨床研究】

対象 試験名 承認日 実施状況
脳梗塞 非弁膜症性心房細動患者の急性脳梗塞/TIAにおけるリバーロキサバンの投与開始時期に関する観察研究(RELAXED)  2014.3.24 準備中
脳梗塞 睡眠中発症および発症時刻不明の脳梗塞患者に対する静注血栓溶解療法の有効性と安全性に関する臨床試験 2013.12.24 準備中
脳梗塞 主幹動脈病変を有する急性期虚血性脳血管障害における抗血小板反応性モニタリングの臨床的意義に関する研究 2013.12.24 実施中
脳梗塞 非弁膜症性心房細動患者の脳卒中および全身性塞栓症に対するリバーロキサバンの有効性と安全性に関する登録観察研究(EXPAND study) 2013.9.19 登録終了
脳出血 第Xa因子阻害薬内服中に発症した重症出血合併症に対するプロトロンビン複合体製剤を用いた止血治療 2013.2.21 実施中
脳梗塞 バイオマーカーを用いた急性期脳梗塞の内科的治療効果の検証に関する前方視的研究 2012.11.15 登録終了
脳動脈瘤 ステント支援脳動脈塞栓術の効果と安全性に関する他施設共同前向き観察研究 2012.9.20 実施中
水頭症 特発性正常圧水頭症の前向き観察研究(Japan Shunt Registry-2of iNPH for QOL) 2012.8.16 登録終了
脳腫瘍 初発中枢神経系原発悪性リンパ腫に対する照射前大量メトトレキサート療法+放射線治療と照射前大量メトトレキサート療法+テモゾロミド併用放射線治療+テモゾロミド維持療法とのランダム化比較試験(JCOG 1114)] 2012.8.16 準備中
動脈瘤 脳動脈瘤塞栓術における Hydrogel coil の塞栓効果に関する多施設共同無作為化比較試験 2012.3.15 登録終了
もやもや病 「無症候性もやもや病の予後と治療法の確立をめざした他施設共同研究」Asymptomatic Moyamoya Registry (AMORE)  2012.2.16 実施中
脳卒中 北海道版循環型パス『脳卒中あんしん連携ノート』の運用開始と患者登録よる疫学研究  2011.9.15 実施中
心房細動 非弁膜症性心房細動を有する急性期脳梗塞・一過性脳虚血発作患者への抗凝固療法選択と治療成績に関する多施設共同観察研究 2011.7.21 登録終了
脳出血 急性期脳出血への降圧を検討する第III相国際多施設共同無作為化臨床試験 2011.7.21 実施中
TIA 一過性脳虚血発作(TIA)患者における脳心血管イベントの発症に関する前向き観察研究 2011.6.16 登録終了
動脈瘤 スタチンによる小型脳動脈瘤の増大抑制および破裂予防効果に関する多施設ランダム化比較試験 2011.3.18 実施中
脳卒中 脳卒中既往患者を対象とした厳格降圧療法の二次予防効果を検討する大規模研究(略称 RESPECT Study) 2010.9.16 実施中
脳腫瘍 初発膠芽腫に対するインターフェロン-β+テモゾロミド併用化学放射線療法のランダム化第Ⅱ相試験(JCOG0911) 2010.4.15 登録終了
脳梗塞・TIA 急性期脳血管症候群登録観察研究(ACVS Registry Study) 2010.4.15 登録終了
脳梗塞 クロピドグレル抵抗性における遺伝子多型の臨床的意義に関する研究(Congnac study) 2009.8.20 登録終了
脳腫瘍 転移性脳腫瘍に対する、腫瘍摘出術+全脳照射と腫瘍摘出術+Salvage RadiationTherapyとのランダム化比較試験(JCOG-0504) 2006.1.31 実施中
脳梗塞 脳血管疾患の再発に対する高脂血症治療薬のHMG-CoAの予防効果に関する研究(J-STARS) 2004.3.18 登録終了

 

【治験】

疾患名 治験(製造販売後臨床試験)名 承認日 実施状況
医療機器 血栓除去用カテーテル(Rev-01)の有効性及び安全性に関する多施設共同オープン試験 2013.9.19 実施中
てんかん 部分発作を有するてんかん患者を対象としたLACOSAMIDEの単独療法第Ⅲ相試験継続投与 2014.8.21 実施中
経口直接
トロンビン阻害剤
塞栓源不明の脳塞栓症を発症した患者を対象に経口直接トロンビン阻害剤であるダビガトランエテキシラートの脳卒中の再発予防における有効性及び安全性をアセチルサリチル酸と比較するランダム化、二重盲検試験 2014.12.19 実施中
片頭痛 片頭痛予防におけるAMG334の有効性及び安全性を強化する無作為化、二盲検、プラセボ対照第Ⅱ相試験 2015.11.19 実施中
てんかん 部分発作を有するてんかん患者を対象としたLACOSAMIDEの単独療法第Ⅲ相試験継続投与を完了しLACOSAMIDE単剤療法を受けた被験者に対するLACOSAMIDEえ安西療法の長期投与を評価するための継続試験 2016.1.21 実施中
脳梗塞治療薬 脳梗塞患者を対象としたHLCM051(MultiStem)の有効性及び安全性を検討するプラセボ対照二重盲検第Ⅱ/Ⅲ相試験 2016.9.15 実施中
抗血小板薬 急性期虚血性脳卒中又は一過性脳虚血発作後にアセチルサリチル酸(ASA)投与を受けている患者を対象とした、脳梗塞再発抑制におけるBMS-986141の有効性及び安全性を評価する、プラセボ対照、並行群間、ランダム化二重盲検第2相試験 2016.9.15 実施中
片頭痛 日本人反復性片頭痛患者を対象としたLY2951742(Galcanezumab)の無作為二重盲検プラセボ対照試験 2016.11.17 実施中
片頭痛 日本人片頭痛患者を対象としたLY2951742(Galcanezumab)の第Ⅲ相非盲検長期安全性試験 2016.11.17 実施中
抗凝固薬 DU-176b第Ⅲ相臨床試験(非弁膜症性心房細動)ー既存の経口抗凝固薬の投与が困難な80歳以上の非弁膜症性心房細動患者を対象とした多施設共同無作為化プラセボ対照二重盲検比較試験 2017.3.21  

 

【製造販売後調査】

薬品名 メーカー名 調査名 実施状況
献血ヴェノグロブリンIH注 日本血液機構 特定使用成績調査 実施中(2018/3/31まで)
イムセラカプセル 田辺三菱 特定使用成績調査 実施中(2016/12/31まで)
ボトックス注用 グラクソ・スミスクライン 特定使用成績調査 実施中(2014/1/31まで)
ボナロン点滴静注 帝人ファーマ 特定使用成績調査 実施中(2015/9/30まで)
ギリアデル脳内留置用剤 エーザイ 使用成績調査 実施中(2016/12/31まで)
ナーブロック筋注 エーザイ 使用成績調査 実施中(2019/1/20まで)
アバスチン点滴静注用 中外 使用成績調査 実施中(2017/3/31まで)
アラベル内用剤1.5g ノーベルファーマ 使用成績調査 実施中(2016/3/31まで)
イノベロン錠 エーザイ 特定使用成績調査 実施中(2023/3/24まで)
ソマチュリン皮下注 帝人ファーマ 特定使用成績調査 実施中(2019/1/31まで)
トレリーフ錠・OD錠 大日本住友製薬 特定使用成績調査 実施中(2017/10/31まで)
アリセプト エーザイ 特定使用成績調査 実施中(2017/6/30まで)
コパキソン皮下注 武田 使用成績調査 実施中(2025/3/31まで)
コレアジン錠 アレフレッサファーマ 使用成績調査 実施中(2025/3/31まで)
メロペン 大日本住友製薬 特定使用成績調査 実施中(2017/3/31まで)
Revise SE 血栓除去デバイス ジョンソン・エンド・ジョンソン 使用成績調査 実施中(2019/1/4まで)
エリキュース錠 ファイザー 特定使用成績調査 実施中(2019/6/30まで)
ガドビスト静注 バイエル薬品 使用成績調査 実施中(2018/6/30まで)
イーケプラ錠・DS 大塚製薬 使用成績調査 実施中(2019/5/31まで)
フィコンパ錠 エーザイ 使用成績調査 実施中(2021/2/28まで)
エフピーOD錠2.5 エフピー 使用成績調査 実施中(2018/11/30まで)
テクフィデラカプセル バイオジェン・ジャパン 使用成績調査 実施中(2024/12/31まで)