臨床研究実績
- 受託研究取扱規程
- 受託研究（治験等）の審査に係る手順書
- 治験に係る標準業務手順書
- 監査の受入れに関する業務手順書
- モニタリングの受入れに関する業務手順書
- 医師主導治験に係る標準業務手順書
- 医師主導治験における監査の受入れに関する標準業務手順書
- 医師主導治験における治験審査委員会標準業務手順書
- 医師主導治験における直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準業務手順書
- 当院と北海道大学脳神経外科での脳腫瘍患者さんに関する 共同研究について
- 当院で脳ドック検査を受けた皆様へ
- 当院に入院し脳出血の治療を受けた皆様へ
- 日本におけるレーベル遺伝性視神経症の患者データベース作成
- 脳MRIによる脳画像変化AI検証研究
- 脳腫瘍検体を用いた学習用e-learningコンテンツの制作に関する研究
- 神経有棘赤血球症の診断治療を受けた患者さんへ
- 交流電場療法の有効性・安全性に関する後方視的研究および観察研究
- 難治性視神経炎における免疫グロブリン製剤および生物学的製剤の使用状況・治療効果についての多機関後方視的研究_オプトアウト
- ROSETTA試験オプトアウト
- 脳卒中データバンクを用いた我が国の脳卒中医療の研究_オプトアウト
- 急性期脳梗塞に対する脳血管内治療の予後予測因子に関する研究_オプトアウト
- 製造販売後調査実施規定
- 製造販売後調査実施契約書
- 製造販売後調査
- 製造販売後調査に係わる経費についての覚書
- 臨床研究倫理審査委員会の情報公開に関しましては、当院の治験管理室までお問い合わせいただければ幸いに存じます。
臨床研究
| 対象 | 試験名 | 承認日 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 脳梗塞 | 非弁膜症性心房細動患者の急性脳梗塞/TIAにおけるリバーロキサバンの投与開始時期に関する観察研究（RELAXED） | 2014.3.24 | 準備中 |
| 脳梗塞 | 睡眠中発症および発症時刻不明の脳梗塞患者に対する静注血栓溶解療法の有効性と安全性に関する臨床試験 | 2013.12.24 | 準備中 |
| 脳梗塞 | 主幹動脈病変を有する急性期虚血性脳血管障害における抗血小板反応性モニタリングの臨床的意義に関する研究 | 2013.12.24 | 実施中 |
| 脳梗塞 | 非弁膜症性心房細動患者の脳卒中および全身性塞栓症に対するリバーロキサバンの有効性と安全性に関する登録観察研究（EXPAND study） | 2013.9.19 | 登録終了 |
| 脳出血 | 第Xa因子阻害薬内服中に発症した重症出血合併症に対するプロトロンビン複合体製剤を用いた止血治療 | 2013.2.21 | 実施中 |
| 脳梗塞 | バイオマーカーを用いた急性期脳梗塞の内科的治療効果の検証に関する前方視的研究 | 2012.11.15 | 登録終了 |
| 脳動脈瘤 | ステント支援脳動脈塞栓術の効果と安全性に関する他施設共同前向き観察研究 | 2012.9.20 | 実施中 |
| 水頭症 | 特発性正常圧水頭症の前向き観察研究（Japan Shunt Registry-2of iNPH for QOL) | 2012.8.16 | 登録終了 |
| 脳腫瘍 | 初発中枢神経系原発悪性リンパ腫に対する照射前大量メトトレキサート療法+放射線治療と照射前大量メトトレキサート療法+テモゾロミド併用放射線治療+テモゾロミド維持療法とのランダム化比較試験(JCOG 1114)] | 2012.8.16 | 準備中 |
| 動脈瘤 | 脳動脈瘤塞栓術における Hydrogel coil の塞栓効果に関する多施設共同無作為化比較試験 | 2012.3.15 | 登録終了 |
| もやもや病 | 「無症候性もやもや病の予後と治療法の確立をめざした他施設共同研究」Asymptomatic Moyamoya Registry (AMORE) | 2012.2.16 | 実施中 |
| 脳卒中 | 北海道版循環型パス『脳卒中あんしん連携ノート』の運用開始と患者登録よる疫学研究 | 2011.9.15 | 実施中 |
| 心房細動 | 非弁膜症性心房細動を有する急性期脳梗塞・一過性脳虚血発作患者への抗凝固療法選択と治療成績に関する多施設共同観察研究 | 2011.7.21 | 登録終了 |
| 脳出血 | 急性期脳出血への降圧を検討する第III相国際多施設共同無作為化臨床試験 | 2011.7.21 | 実施中 |
| TIA | 一過性脳虚血発作（TIA）患者における脳心血管イベントの発症に関する前向き観察研究 | 2011.6.16 | 登録終了 |
| 脳卒中 | 脳卒中既往患者を対象とした厳格降圧療法の二次予防効果を検討する大規模研究（略称 RESPECT Study） | 2010.9.16 | 実施中 |
| 脳腫瘍 | 初発膠芽腫に対するインターフェロン-β+テモゾロミド併用化学放射線療法のランダム化第Ⅱ相試験(JCOG0911) | 2010.4.15 | 登録終了 |
| 脳梗塞・TIA | 急性期脳血管症候群登録観察研究（ACVS Registry Study） | 2010.4.15 | 登録終了 |
| 脳梗塞 | クロピドグレル抵抗性における遺伝子多型の臨床的意義に関する研究（Congnac study) | 2009.8.20 | 登録終了 |
| 脳腫瘍 | 転移性脳腫瘍に対する、腫瘍摘出術＋全脳照射と腫瘍摘出術＋Salvage RadiationTherapyとのランダム化比較試験（JCOG-0504） | 2006.1.31 | 実施中 |
| 脳梗塞 | 脳血管疾患の再発に対する高脂血症治療薬のHMG－CoAの予防効果に関する研究(J－STARS) | 2004.3.18 | 登録終了 |
治験
| 対象 | 治験（製造販売後臨床試験）名 | 承認日 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 脳梗塞治療薬 | 脳梗塞患者を対象としたHLCM051(MultiStem)の有効性及び安全性を検討するプラセボ対照二重盲検第Ⅱ/Ⅲ相試験 | 2019.2.21 | 実施中 |
| 片頭痛 | アステラス・アムジェン・バイオファーマ株式会社の依頼による片頭痛患者を対象としたAMG 334第Ⅲ相試験 | 2019.2.21 | 実施中 |
| 疼痛治療剤 | 第一三共株式会社の依頼によるDS-5565の中枢性神経障害性疼痛患者を対象とした臨床第Ⅲ相試験 | 2019.2.21 | 実施中 |
| 脳梗塞治療薬 | TMS-007の脳梗塞患者を対象とした単回投与試験（前期第Ⅱ相試験） | 2019.2.21 | 実施中 |
製造販売後調査
| 対象 | 治験（製造販売後臨床試験）名 | 承認日 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 脳梗塞治療薬 | エーザイ | 特定使用成績調査 | 実施中（2023/3/24まで） |
| 片頭痛 | 武田 | 使用成績調査 | 実施中（2023/3/24まで） |
| 疼痛治療剤 | アレフレッサファーマ | 使用成績調査 | 実施中（2023/3/24まで） |
| 脳梗塞治療薬 | バイオジェン・ジャパン | 使用成績調査 | 実施中（2023/3/24まで） |
| リュープリンSR注射用 | 武田 | 特定使用成績調査 | 実施中（2023/3/24まで） |