臨床研究倫理審査委員一覧

統一書式

臨床研究倫理審査委員会規程(PDF) その他の関係書類
臨床研究倫理審査委員会 議事要旨  

(治験及び臨床試験の審議資料は 23 部ご用意願います。 )

受託研究取扱規程(PDF)   ・アートセレブ 脳脊髄手術用洗浄灌流液使用成績調査に関して (患者さんへ)(PDF)
受託研究(治験等)の審査に係る手順書(PDF)   当院と北海道大学脳神経外科での脳腫瘍患者さんに関する 共同研究について(PDF)
治験に係る標準業務手順書(PDF)    
監査の受入れに関する業務手順書(PDF)    
モニタリングの受入れに関する業務手順書(PDF)    

 

※ 臨床研究倫理審査委員会の情報公開に関しましては、当院の治験管理室までお問い合わせいただければ幸いに存じます

 
 

【臨床研究】

対 象
試験名
承認日
実施状況
脳梗塞 脳梗塞早期CTサイン検出におけるZスコアマップの有用性の検討〜多施設共同研究による読影評価(第1回日本医学放射線学会班研究) 2010.5.20 実施中
頚動脈狭窄症 無症候性頚動脈高度狭窄症の自然経過と治療成績に関する観察研究(CASTER) 準備中
脳梗塞 TC−ECD SPECTによる深部皮質下白質病変を有する患者の予後評価に関する研究(TIME Study) 2008.8.28 実施中
脳梗塞 t−PAアルテプラーゼ静注療法施行脳梗塞患者への急性期危険因子管理・後続抗血栓療法の実態と治療成績と関連に関する後向き多施設共同研究 2008.8.28 実施中
頚動脈狭窄症 無症候性頚動脈高度狭窄症の治療成績に関する観察研究 2008.8.28 実施中
健常人 健常成人志願者を対象としたI−IMP SPECT検査による脳血流シンチの統計画像解析用データベースの作成に関する研究 2008.5.19 実施中
頚動脈狭窄症 頚動脈ステント留置後の血管イベント発症に関する前向き観察研究
(IDEALCAST)
2008.4.24 実施中
脳梗塞 脳血管疾患あるいは冠動脈疾患を有するアスピリン服用患者の上部消化管合併症の発症実態を明らかにする研究(MAGIC) 2007.7.31 実施中
脳梗塞 Bypass手術の効果判定のための脳血流量の定量評価の標準化に関する研究(JET3) 2007.7.31 実施中
脳虚血 SPECTを用いた脳血管病変診断法の標準化と臨床的評価(QSPECT) 2007.7.31 実施中
脳梗塞 虚血性脳卒中患者における血管イベントの発症率に関する前向き観察研究(EVERST) 2007.3.12 実施中
頭蓋内脳動脈解離 頭蓋内脳動脈解離の国内多施設共同前向き観察研究 2007.3.12 実施中
脳梗塞 血圧高値を示す急性期脳梗塞患者におけるARB−Cの脳心血管径のイベント発生の抑制と予後改善に関する研究(JACTASK) 2006.12.21 実施中
脳腫瘍 脳腫瘍の薬剤感受性を規定する遺伝子発現様式の検討研究 2006.12.2 実施中
高次脳機能障害 脳外傷幸高次機能障害患者に対するIMZーSPECTの有用性の検討 2006.7.31 実施中
転移性脳腫瘍 転移性脳腫瘍に対する腫瘍摘出術+全脳照射と腫瘍摘出術+Sagistry of Subarachnoid Aneurysms Treatment とのランダムか比較試験 (JCOG U) 2006.4.5 実施中
症候性内頚動脈狭窄症 症候性頭蓋内動脈狭窄症病変を対する抗血小板薬の進展抑制に関する研究(CATHARSIS) 2006.4.5 実施中
脳梗塞慢性期 アスピリンレジスタンスの実態ならびにその遺伝子背景に関する研究(ProGEAR) 2005.11.2 登録終了
未破裂脳動脈瘤 未破裂脳動脈瘤前向きQOL調査(UCAS U) 2005.10.17 実施中
血行力学的脳虚血 血行力学的虚血患者を対象とした123I−IomazenilSPECTを用いた嚢内ベンゾジアゼピン受容体画像診断研究(BZRI) 2006.5.31 実施中
脳梗塞 脳血管疾患の再発に対する高脂血症治療薬HMG−CoA還元阻害薬の予防効果に関する研究(J-STARS) 2004.3.18 登録終了

【治験】

疾患名
治験(製造販売後臨床試験)名
承認日
実施状況
脳梗塞慢性期 Du-176b心房細動患者におけるワルファリンを対象とした治験 2010.5.25 実施中
脳梗塞急性期 デスモテプラーゼによる急性期脳梗塞患者を対象とした治験 2010.3.16 実施中

【製造販売後調査】

薬品名 メーカー名 調査名 実施状況
アボネックス筋注用 バイオジェン・アイデック・ジャパン 使用成績調査 実施中(2012/3/31まで)
テモダール点滴静注用 シェリング・プラウ 特定使用成績調査 実施中(2012/5/31まで)
ビ・シフロール錠 日本ベーリンガーインゲルハイム 特定使用成績調査 実施中(2012/9/30まで)
MERCI リトリーバー センチュリーメディカル 使用成績調査 実施中(2013/8/7まで)
コッドマンエンタープライズ VRD ジョンソン・エンド・ジョンソン 使用成績調査 実施中(2017/3/31まで)
イーケプラ錠(50歳・・・) 大塚 特定使用成績調査 実施中(2012/3/31まで)
イーケプラ錠(単独・・・) 大塚 特定使用成績調査 実施中(2012/3/31まで)
ブリディオン静注 MSD 使用成績調査 実施中(2013/9/30まで)
Penumbraシステム メディコスヒラタ 使用成績調査 実施中(2014/6/8まで)
献血ヴェノグロブリンIH注 田辺三菱 特定使用成績調査 実施中(2014/9/26まで)
イムセラカプセル 田辺三菱 特定使用成績調査 実施中(2015/11/30まで)
ボトックス注用 グラクソ・スミスクライン 特定使用成績調査 実施中(2013/10/31まで)
プラザキサカプセル 日本ベーリンガーインゲルハイム 特定使用成績調査 実施中(2016/3/31まで)